Nedajme sa zaskočiť

Ako na to vo vývoji a výskume

V poslednom období sa aj na pracoviskách výskumu hovorí o zavádzaní systému kvality podľa ISO 9001:2000, no väčšina z nás nemá predstavu o tom, čo to pre pracovisko vedy a výskumu môže znamenať.

Základnou podmienkou na poskytovanie prostriedkov zo štátneho rozpočtu je osvedčenie o vykonaní periodického hodnotenia alebo certifikát manažérstva a systému kvality. Stanovuje to zákon č.132/2002 Z.z. o vede a technike. V tom istom zákone sa píše, že akreditácia a certifikácia právnických osôb výskumu a vývoja sa uskutočňuje podľa osobitného predpisu a zahŕňa:

• akreditáciu výskumných a vývojových laboratórií vykonávajúcich výskum, vývoj skúšanie, kalibrácie a nerutinné merania a skúšky.

• akreditáciu certifikačných orgánov certifikujúcich manažérstvo a systém kvality právnických osôb výskumu a vývoja a fyzických osôb výskumu a vývoja

• certifikáciu manažérstva a systém kvality právnických osôb výskumu a vývoja a fyzických osôb výskumu a vývoja.

To znamená, že certifikát manažérstva kvality plne nahrádza pri periodickom hodnotení pracovísk výskumu a vývoja hodnotenie pracoviska. V súvislosti so zavádzaním systémov manažérstva kvality sa stretávame s pojmom certifikácia, ktorá je oficiálnym uznaním, že vlastnosti výrobku alebo schopnosti systému manažérstva kvality zodpovedajú požiadavkám. Posudzovaním zhody môže byť:

- Skúšanie a kalibrácie vykonávané skúšobnými a kalibračnými laboratóriami.

- Certifikácia. Certifikujú sa:

a) výrobky,

b) systémy manažérstva kvality QMS podľa ISO 9001:2000,

c) systémy environmentálneho manažérstva EMS,

d) pracovníci - personál,

e) očakáva sa, že sa bude certifikovať aj softvér (softvérová bezpečnosť).

Na ilustráciu uvediem niektoré požiadavky na systém manažérstva kvality podľa normy STN EN ISO 9001:2000:

a) všeobecné požiadavky: Vytvoriť, zdokumentovať, zaviesť a udržiavať systém manažérstva kvality.

b) zodpovednosť manažmentu: Vrcholový manažment musí systém nielen vypracovať a zaviesť, ale aj trvalo zlepšovať jeho efektívnosť

c) manažérstvo zdrojov: Organizácia musí určiť a poskytovať zdroje na udržiavanie systému a trvalé zlepšovanie jeho efektívnosti (kvalifikovaný personál, infraštruktúru).

d) realizácia produktu: Plánovať a vypracovať procesy na realizáciu produktu, určiť ciele kvality a požiadavky na produkt, určiť požadovanú verifikáciu, validáciu, monitorovanie, kontrolu a skúšobné činnosti zaručujúce, že procesy realizácie a finálny produkt spĺňajú

e) procedúry týkajúce sa zákazníka: Mať vypracované metódy práce pri vybavovaní požiadaviek zákazníka. Tu ale vzniká otázka: Kto je naším zákazníkom? Spoločnosť, štát, Ministerstvo školstva SR?

f) plánovanie návrhu a vývoja: Určiť etapy, stanoviť preskúmanie, verifikáciu a validáciu ku každej etape návrhu a vývoja, určiť vstupy, týkajúce sa produktu a stanoviť takú formu výstupov, ktorá umožňuje ich verifikáciu v porovnaní so vstupmi.

g) proces nakupovania: Hodnotiť a vyberať dodávateľov na základe ich schopnosti dodať produkt podľa požiadaviek.

h) riadenie výroby a poskytovania služieb: Organizácia musí plánovať, realizovať výrobu (teda výskum) a poskytovať služby v riadených podmienkach. Riadené podmienky zahrňujú dostupnosť informácií (publikovanie výsledkov), používanie vhodných zariadení, zavedenie monitorovania a merania, identifikáciu produktu počas celej jeho realizácie, identifikácia, verifikácia a ochrana predmetov a vzoriek zákazníka (majetku štátu).

i) meranie, analýza a zlepšovanie: Zaviesť monitorovacie, meracie, analytické a zlepšovacie procesy na prezentáciu zhody produktu, zabezpečenie zhody systému manažérstva kvality, trvalé zlepšovanie jeho efektívnosti.

j) preskúmavanie manažmentom: Interné audity v plánovaných termínoch.

Pracoviská SAV ako pracoviská základného výskumu sú v súčasnosti periodicky hodnotené „Komisiou na periodické hodnotenie výskumu a vývoja“, ktorú zriadilo ministerstvo školstva ako svoj odborný poradný orgán. Komisia používa pri hodnotení pracovísk kritériá uvedené v § 17 zákona č.132/2002 Z.z.. Pokiaľ nie je pri hodnotení pracovísk SAV hodnotenie podľa § 19 písm. c) zákona 132/2002 Z.z. rovnocenné hodnoteniu akreditačným orgánom MŠ SR a zavedenie systému kvality by neprinášalo pracovisku žiadne výhody a iba by odčerpávalo financie, je zavedenie systému manažérstva kvality samoúčelné. Napriek takejto našej spontánnej reakcii na zavádzanie systémov kvality na pracoviskách SAV, musíme si uvedomiť, že ide o celosvetový trend vo všetkých výrobných aj nevýrobných sférach. Pre nás je dôležité si ujasniť, kto je zákazníkom (odberateľom výsledkov výskumu), aké sú kritériá na produkt (výsledok výskumu), ale aj ostatné veci organizačného charakteru, napr.: určenie zodpovednosti, vedenie dokumentácie, evidencia výsledkov, zvyšovanie kvalifikácie pracovníkov, infraštruktúra, nakupovanie, a toto všetko treba upraviť v súlade s príslušnou normou.

Certifikácia a akreditácia nie je lacná, ale najdôležitejšie prínosy môžeme podľa skúseností tých, ktorí to už absolvovali, zhrnúť do týchto bodov:

• prinúti uchádzača dať si všetky veci do poriadku. Na každom pracovisku bývajú zvyčajne rozpory medzi pracovníkmi, najmä medzi podriadenými a nadriadeným alebo medzi pracoviskom a nadriadeným orgánom o tom, čo je dobré a stačí, čo nie je dobré a čo treba vybudovať. Zavádzanie systému kvality upozorní uchádzača na nedostatky, ktoré si neuvedomoval, ale často aj na nevyužité možnosti,

• prinúti uchádzača presne špecifikovať a vymedziť svoje činnosti, ako aj rozlišovať činnosti, na ktoré je akreditovaný, od ostatných,

• s ňou súvisiace dohľady zabezpečujú stálu kvalitu služieb a aktualizáciu - inováciu činnosti vyvolanú zmenami v odbore

• umožňuje profitovať z účasti na národných a medzinárodných porovnávacích meraniach, skúškach spôsobilosti, auditoch a pod., organizovaných pre akreditované subjekty

• posilňuje dôveru zákazníka v technickú spôsobilosť a poskytuje významnú podporu v konkurenčnom boji

• podľa medzinárodných noriem otvára možnosti uznávania výkonov, protokolov a certifikátov v zahraničí

• podľa medzinárodných noriem otvára možnosti poskytovania výkonov pre zahraničného zákazníka.

Napokon by som rád poznamenal, že lepšie je byť pripravený ako zaskočený.

RNDr. Ing. Ján Bartl, CSc., Ústav merania SAV