Direktíva „škodnou“?

Tisíce európskych vedcov podpísali petíciu proti direktíve Európskej únie, zameranej na zvýšenie dohľadu nad klinickými testami. Ďalšia byrokracia môže podľa nich nezávislý lekársky výskum zničiť, čo by malo nedozerné následky.

Vedúci kampane, špecialista na rakovinu Brian Moulton uviedol, že direktíva, ktorá zavádza prísne kontroly monitorovania a podávania správ o testoch liekov, bude mať za dôsledok, že si klinický výskum budú môcť dovoliť len veľké firmy.

Viac než 2000 výskumníkov a 150 profesorov podľa neho podpísalo petíciu apelujúcu na zrušenie alebo zmenu direktívy, ktorá bola prijatá v roku 2000, právnou normou EÚ sa však stane až teraz v máji.

„Ľudia, ktorí zostavili tento legislatívny predpis, ho nekonzultovali s relevantnými ľuďmi vo vedeckej a v lekárskej komunite,“ povedal Moulton pre tlačovú agentúru Reuters. Direktíva takmer znemožní mnoho z výskumu vedeného lekármi, a práve z neho pochádza mnoho vedeckých prelomov, ako využívanie aspirínu pri liečení chorôb srdca, dodal.

Podľa EÚ je zámerom direktívy väčšia ochrana účastníkov klinických skúšok. Zharmonizuje tiež predpisy v členských krajinách a rôznych druhoch výskumu bez ohľadu na to, odkiaľ pochádza ich financovanie.

Britská Rada pre lekársky výskum, ktorá poskytuje verejné financovanie výskumu, je zástancom kontrol, no táto direktíva môže aj podľa nej takmer zlikvidovať výskum financovaný z verejných, dobročinných alebo nemocničných prostriedkov.

„Mohli by sme skončiť tak, že budeme vynakladať celý náš rozpočet na klinické skúšky len na administratívnu prácu vyplývajúcu z direktívy,“ uviedol hovorca rady.

(TASR)